OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材 ... | 郵局ATM在哪裡?
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣.資料來源:衛生福利部;建檔日期:101-11-01;更新時間:101-11-01.
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣- 衛生福利部::: 建檔日期:101-11-01 更新時間:101-11-01 資料來源:衛生福利部 網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,行政院衛生署食品藥物管理局,即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材,並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,以落實相關管理。 第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等,依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容,具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商,必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後,才得以郵購買賣通路販賣醫療器材,其目的在於確保產品之可追蹤性,以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。 而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材,並未在本次開放之列,至於第二、三等級醫療器材產品是否開放郵購買賣通路販售,將視未來之實施情形,就藥商管理及消費者安全為整體性之評估後,再予以考量。 行政院衛生署食品藥物管理局提醒消費者,透過郵購買賣通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號(衛署醫器製、輸、陸輸壹字第OOOOOO號),並且注意產品之名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊,若有疑問時,可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢(http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180.asp),或撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw),以維護消費者自...
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醫療器材分類分級查詢資料庫 | 郵局ATM在哪裡?
依據衛福部食品藥物管理署(103年01月07日) 部授食字第1021653122號,修訂「醫療器材管理辦法」第四條、第八條及第三條附件一。 本網站為衛生福利部食品藥物 ... Read More
醫療器材簡介 | 郵局ATM在哪裡?
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醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 郵局ATM在哪裡?
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無法臨櫃發證之第一等級醫療器材項目(更新日期:108年9月2 ... | 郵局ATM在哪裡?
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我的E政府-申辦服務 | 郵局ATM在哪裡?
1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「第一等級醫療器材 ... Read More
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本查詢僅為電腦系統之紀錄,實際資料仍以本部核發之許可證與相關文件之內容為主。 請勿自行決定用藥,使用藥品前,仍須經醫師診斷、醫師處方、藥師指導用藥 ... Read More
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材 ... | 郵局ATM在哪裡?
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郵購買賣通路選購醫療器材Q&A | 郵局ATM在哪裡?
1、 第一等級醫療器材,例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用 ... 品許可證資料庫」網頁(http://www.fda.gov.tw/licnquery/DO8180.asp)查詢相關 ... Read More
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