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法規名稱：再生醫療施行管理條例
提案日期：中華民國 111 年 5 月 27 日
提案字號：院總第 1539 號 委員提案第 28788 號
資料來源：立法院第 10 屆第 5 會期第 14 次會議議案關係文書
提 案 人：林靜儀
蔡易餘
連 署 人：莊瑞雄
邱志偉
王定宇
陳亭妃
余 天
何志偉
鄭運鵬
賴瑞隆
蘇巧慧
黃世杰
郭國文
羅美玲
周春米
莊競程
王美惠
林楚茵
許智傑
黃秀芳
案 由：本院委員林靜儀、蔡易餘等 20 人，有鑑再生醫療製劑及再生醫療技術於
目前新興生醫科技迅速發展，再生醫療相關領域之技術與之能以逐漸成熟
，並加速擴大應用至臨床醫學。鑒於再生醫療之異質性、特殊性及治療複
雜性，再生醫療發展法（草案）明定應就醫療機構施行再生醫療之相關管
理機制另訂專法加以規範，以順應當前醫療發展趨勢，並符合目前實務管
理需求。爰擬具「再生醫療施行管理條例草案」。是否有當？敬請公決。
再生醫療施行管理條例草案總說明
一、本條例的立法目的、主管機關跟用詞定義。（草案第一條至第三條）
二、醫療機構應經中央主管機關核准始得使用或施行再生醫療的範疇，及其得免依再
生醫療製劑管理條例規定申請再生製劑許可證或附款許可之情形。（草案第四條
及第五條）
三、施行再生醫療醫師資格。（草案第六條）
四、執行細胞操作之機構應符合的規範、及執行人員的資格。由醫療機構執行細胞
操作者，得免依藥事法之規定取得藥品製造業許可執照。（草案第七條）
五、醫療機構施行再生醫療應善盡病人知情同意、製作保存紀錄的義務。（草案第八
條及第九條）
六、為確保施行再生醫療之安全性，並維護人體組織細胞來源提供者之權益，規範醫
療機構及人體細胞保存庫應對提供者進行合適性判定，並定有提供者資...
環境檢驗測定法草案 環境檢驗測定機構管理辦法 環 檢 所 檢舉 環境檢測機構管理資訊系統 環 檢 所 認證 環 檢 中心 環境檢測 專 法 環 檢 所-水質 水質檢驗標準 水質檢測方法總則 水質檢驗費用 水質檢驗機構 地下水水質檢驗 飲用水水質檢測方法 環保署水質檢測 環檢所採樣方法 環境檢驗測定機構管理辦法 環境 檢測 中心 環境檢測項目 採樣行程申報 環檢所認證 環境檢驗測定法 環境檢驗測定機構檢驗室品質系統基本規範 水質檢測公司 環境檢驗測定法草案 環境檢驗測定機構許可證申請須知 環境檢驗測定機構許可證申請審查作業要點 環境 檢驗 所 王 嶽 斌 環 檢 所 認證 環 檢 所 採樣行程申報 木柵高工課表 通霄鎮ATM 大 埔 特產 遠東科技大學宿舍費用 花蓮郵局 櫃員編號 國防部2020招標 德 安 航空 行李超重
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